| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MMA、MA、EGDMA等聚合而成，添加着色剂。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。含水量标称值：42.5％。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Super-L |
| 注册证编号 | 国械注进20193162404 |
| 注册人名称(中文) | 乐视梦光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lensmam Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 京畿道 城南市 中院区 循环路165(上大院洞，销售数码301号，303号，304号，305号）/京畿道 城南市 中院区 沙器幕谷路148，1205号~1207号（上大院洞，中央创新技术）（#301,#303,#304,#305 PosTechno Sangdaewon-dong）,165,Sunhwan-ro, Jungwon-gu,Seongnamsi,Gyeonggi-do/#1205 ~#1207,(Joonganginnotech Sangdaewon-dong)148,Sagimakgolro,Jungwon-gu,Seongnamsi,Gyeonggi-do |
| 生产地址 | 韩国 京畿道 城南市 中院区 循环路165，301号，303号，304号，305号（上大院洞，销售数码）/京畿道 城南市 中院区 沙器幕谷路148，1205号，1206号，1207号（上大院洞，中央创新技术）#301,#303,#304,#305（PosTechno Sangdaewon-dong）,165,Sunhwan-ro, Jungwon-gu,Seongnamsi,Gyeonggi-do/#1205~#1207,(Joonganginnotech Sangdaewon-dong)148,Sagimakgolro,Jungwon-gu,Seongnamsi,Gyeonggi-do，Korea |
| 代理人名称 | 山东赛默尔生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 济南市高新区舜风路101号齐鲁文化创意基地17号楼419室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 变更情况 | 2017-05-25“代理人住所:上海市浦东新区三林路235号18幢379室”变更为“代理人住所:上海市闵行区恒南路1325号1幢B101室”。 2018-11-27“注册人名称：Lensmam Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称：Lensmam Co.,Ltd. 乐视梦光学有限公司”。 2019-03-28“代理人名称：上海咏婧行商贸有限公司；代理人住所：上海市闵行区恒南路1325号1幢B101室”变更为“代理人名称：山东赛默尔生物工程有限公司；代理人住所：济南市高新区舜风路101号齐鲁文化创意基地17号楼419室”。 2023-06-09 注册人住所由:(Sangdaewon-dong,Pos Techno #304,#305)165,Sunhwan-ro,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea;注册人住所变更为:（#301,#303,#304,#305 PosTechno Sangdaewon-dong）,165,Sunhwan-ro, Jungwon-gu,Seongnamsi,Gyeonggi-do/#1205～#1207,(Joonganginnotech Sangdaewon-dong)148,Sagimakgolro,Jungwon-gu,Seongnamsi,Gyeonggi-do 京畿道城南市中院区循环路165(上大院洞，销售数码301号，303号，304号，305号）/京畿道城南市中院区沙器幕谷路148，1205号～1207号（上大院洞，中央创新技术） 2023-09-21 1. 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。2. 生产地址由“Pos techno #304,#305,165,Sunhwan-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do”变更为“#301,#303,#304,#305（PosTechno Sangdaewon-dong）,165,Sunhwan-ro, Jungwon-gu,Seongnamsi,Gyeonggi-do/#1205~#1207，(Joonganginnotech Sangdaewon-dong)148,Sagimakgolro,Jungwon-gu,Seongnamsi,Gyeonggi-do, Korea韩国 京畿道 城南市 中院区 循环路165，301号，303号，304号，305号（上大院洞，销售数码）/京畿道 城南市 中院区 沙器幕谷路148，1205号，1206号，1207号（上大院洞，中央创新技术）” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
