| 产品名称(中文) | 天然橡胶胶乳避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Natural rubber latex condom |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然橡胶组成，不含杀精剂，颜色为粉红色，胶乳原色，无香。避孕套润滑剂中加入药物成分(苯佐卡因) |
| 适用范围/预期用途 | 在正确使用下，避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | 型号：光面型、颗粒、环纹、三合一(颗粒/环纹/紧束)、紧束 规格：49mm,52mm,53mm |
| 注册证编号 | 国械注进20173186944 |
| 注册人名称(中文) | 雷蒙德健康护理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Raymond Consumer Care Limited |
| 注册人住所 | Plot No.G-35 & 36, MIDC Industrial Estate, Waluj, Aurangabad 431136, Maharashtra, India |
| 生产地址 | Plot No.G-35 & 36, MIDC Industrial Estate, Waluj, Aurangabad 431136, Maharashtra, India |
| 代理人名称 | 乐福思健康产业股份公司 |
| 代理人住所 | 湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173666944 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 2018-03-27 “代理人住所：中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室”变更为“代理人住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室”。 2018-11-12 “注册人名称:J K Ansell Private Limited ”变更为“注册人名称:J K Ansell Private Limited 雷蒙德健康护理有限公司。”。 2019-04-01 1、型号规格由“53mm”变更为“型号：光面型、颗粒；规格：49mm、53mm”。 2、变更了产品技术要求，详见“产品技术要求变更对比表”。 2019-05-15 “注册人名称：英文名称：J K Ansell Private Limited；中文名称：雷蒙德健康护理有限公司。”变更为“注册人名称：英文名称：Raymond Consumer Care Private Limited；中文名称：雷蒙德健康护理有限公司。”。 2021-12-03 “注册人名称：Raymond Consumer Care Private Limited；注册人住所：Plot No. G - 35 & 36, MIDC Industrial Area Waluj, Aurangabad-431136, India”变更为“注册人名称：Raymond Consumer Care Limited；注册人住所：Plot No. G - 35 & 36, MIDC Industrial Estate, Waluj, Aurangabad 431136, Maharashtra, India”。 2022-08-22 注册证中产品名称、型号规格和结构组成发生了变更，详见注册证信息变化对比表；上述变化涉及产品技术要求的变化，同时产品技术要求中的部分性能指标和试验方法发生了变更，有效期发生了变更，详见产品技术要求变化对比表。 2023-01-06 注册证中型号规格由“型号：光面型、颗粒、环纹、三合一（颗粒/环纹/紧束）、紧束， 规格：49mm, 53mm” 变更为：“型号：光面型、颗粒、环纹、三合一（颗粒/环纹/紧束）、紧束 规格：49mm,52mm,53mm”。 2. 变更了产品技术要求中的型号规格，详见附件”产品技术要求型号规格变化对比表“。 2023-07-06 代理人名称由武汉杰士邦卫生用品有限公司；代理人住所由武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室 ;变更为：乐福思健康产业股份公司；变更为：湖北省武汉东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号光谷生物创新园二期A1栋 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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