| 产品名称(中文) | 单极电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Monopolar Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由单极电极、手柄、延长杆、转接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于与ERBE高频设备适配，在电外科手术中进行单极电切或电凝。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010782 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | Erbe Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany |
| 生产地址 | Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2201号3002室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2029-10-14 |
| 变更情况 | 2024-01-30 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。型号、规格变更见《型号规格变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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