| 产品名称(中文) | 结扎线剪刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀刃、剪刀收纳部、支杆、柄环、线圈、护套、滑动把手、主体、拇指环、剪刀帽组成。材料为聚氯乙烯、聚苯砜、SF-20T不锈钢和YY/T 0294.1-2005中代号为D、N、M的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于剪断已结扎在消化道组织内的结扎线的多余部分。 |
| 型号规格 | FS-5L-1、FS-5Q-1、FS-5U-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20152024202 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 变更情况 | 2022-06-13 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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