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当前位置: 首页 > 进口器械 > 镁测定试剂盒(干化学比色法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 镁测定试剂盒(干化学比色法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products Mg Slides
结构及组成/主要组成成分 干片成分:每 cm² 的反应成分:1,2-二(2-氨基苯氧基)乙烷-N,N,N',N'-四乙酸、1,5-二(2-羟基-3,5-二氯苯基)-3-氰基甲;其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、染剂增溶剂、表面活性剂、交联剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于定量测定血清、血浆和尿中镁 (Mg) 的含量。
型号规格 300片;90片;9000片
产品储存条件及有效期 未开封的试剂不高于-18℃冷冻储存时,有效期为18个月。
注册证编号 国械注进20152402815
注册人名称(中文) 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-04-18
有效期至 2029-09-26
变更情况 2016-01-27 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C 部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。 2021-12-28 1、包装规格变更,具体内容见附件;2、适用机型变更,具体内容见附件;3、产品技术要求和说明书的文字修改,具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订相关内容。
数据更新时间:2024-11-14
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