| 产品名称(中文) | 顺行灌注插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardioplegia Delivery Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插管和导引针组成，插管包括管体，手柄和接头。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在心肺分流手术中传输心肌停跳液。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153101305 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDTRONIC INC. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN, USA 55432 |
| 生产地址 | 620 Watson SW Grand Rapids,Michigan (MI) 49504,USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 变更情况 | 2018-10-29 “注册人名称：MEDTRONIC INC.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：MEDTRONIC INC. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2023-12-08 见产品技术要求变化对比表。 2024-03-07 见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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