| 产品名称(中文) | 不可吸收硬脑（脊）膜补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-absorbable Dura Substitution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚氨基甲酸酯类共聚物制成，为多微孔、绒状的非编织材料。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经外科硬脑膜、硬脊膜手术修补损伤。 |
| 型号规格 | 1064020, 1064040 |
| 注册证编号 | 国械注进20153130269 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str.1，34212 Melsungen，Germany；U1.Tysiaclecia 14 64-300 Nowy Tomysl POLAND |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-02-27 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2016-09-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2016-11-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2023-02-22 载明的生产地址由“Carl-Braun-Str.l, 34212 Melsungen, Germany”变更为“Carl-Braun-Str.l, 34212 Melsungen, Germany;Ul.Tysiaclecia 14 64-300 Nowy Tomysl POLAND”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
