产品名称(中文) | 光固化复合树脂 |
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产品名称(英文) | LIGHT-CURED FLOWABLE COMPOSITE |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由Fluoro Alumino-硅酸盐的玻璃、高密度玻璃填料聚合体、胺基甲酸乙酯、甲基丙烯酸酯、硅石粉、引发剂、色素组成。 |
适用范围/预期用途 | 修复I,II,III,IV,V类洞(特别地为小型I类洞/较浅的V类洞/其他的小型洞),修复根面龋。 |
型号规格 | 型号:GRADIADIRECT Flo,GRADIADIRECT Lo Flo 色号:A1 A2 A3 A3.5 A03 CV BW |
注册证编号 | 国械注进20153171158 |
注册人名称(中文) | 而至株式会社株式会社ジーシー |
注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目2番14号 |
生产地址 | 静岡県駿東郡小山町中日向584番1 |
代理人名称 | 而至齿科(苏州)有限公司 |
代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2024-04-24 |
有效期至 | 2029-10-08 |
变更情况 | 2019-03-06 “注册人名称:株式会社ジーシー;注册人住所:東京都板橋区蓮沼町76番1号”变更为“注册人名称:株式会社ジーシー(而至株式会社);注册人住所:東京都文京区本郷三丁目2番14号”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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