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产品名称(中文) 光固化复合树脂
产品名称(英文) LIGHT-CURED FLOWABLE COMPOSITE
结构及组成/主要组成成分 产品主要由Fluoro Alumino-硅酸盐的玻璃、高密度玻璃填料聚合体、胺基甲酸乙酯、甲基丙烯酸酯、硅石粉、引发剂、色素组成。
适用范围/预期用途 修复I,II,III,IV,V类洞(特别地为小型I类洞/较浅的V类洞/其他的小型洞),修复根面龋。
型号规格 型号:GRADIADIRECT Flo,GRADIADIRECT Lo Flo 色号:A1 A2 A3 A3.5 A03 CV BW
注册证编号 国械注进20153171158
注册人名称(中文) 而至株式会社株式会社ジーシー
注册人住所 东京都文京区本乡三丁目2番14号
生产地址 静岡県駿東郡小山町中日向584番1
代理人名称 而至齿科(苏州)有限公司
代理人住所 苏州工业园区青丘街127号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-04-24
有效期至 2029-10-08
变更情况 2019-03-06 “注册人名称:株式会社ジーシー;注册人住所:東京都板橋区蓮沼町76番1号”变更为“注册人名称:株式会社ジーシー(而至株式会社);注册人住所:東京都文京区本郷三丁目2番14号”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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