| 产品名称(中文) | 热凝基托树脂義歯床用アクリル系レジン |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉末和液体组成。粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯,硅烷处理二氧化硅微粉和颜料组成；液体由甲基丙烯酸甲酯,甲基丙烯酸乙二醇和对苯二酚组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将主要成分甲基丙烯酸酯单体和聚合体等通过加热聚合而制作义齿基托。 |
| 型号规格 | 淡粉色(light pink)、粉色(pink)、透明(clear)、紫粉色 (live pink)；淡粉色、粉色、透明、紫粉色 规格装量:粉末 (瓶装 500g;简装 1kg;罐装 10kg) ；液体(瓶装 250g (270mL) ；罐装2.5kg(2.7L)) |
| 注册证编号 | 国械注进20153171172 |
| 注册人名称(中文) | 而至陶齿工业株式会社株式会社ジーシーデンタルプロダクツ |
| 注册人住所 | 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地愛知県春日井市鳥居松町２丁目２８５番地 |
| 生产地址 | 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地愛知県春日井市鳥居松町２丁目２８５番地 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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