| 产品名称(中文) | 玻璃离子水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glass Ionomer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：氟铝酸镧钙玻璃、与丙烯酸和马来酸共聚物以及水。主要性能：调和成的糊剂应具有均匀或其稠度应均匀一致，酸蚀性能小于等于0.17mm，酸溶液铅含量小于等于100mg/kg. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科粘结、封闭、修复作用(详见附件) |
| 注册证编号 | 国械注进20153172743 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M德国公司M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-04 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 变更情况 | 2016-01-12 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-04-01 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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