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产品名称(中文) 一次性使用引流导管
结构及组成/主要组成成分 本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成,表面涂覆由聚氨酯和聚乙烯吡络烷酮组成的亲水涂层。导管由內鲁尔接头、螺旋帽、TPU管、导直管、扣环(带线产品)和尼龙线(带线产品)组成。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成,穿刺针由含外鲁尔接头的内针、含有內鲁尔接头及旋转外鲁尔接头的外针、隔板纸、O型环组成。本产品可采用直接穿刺,也可以搭配扩张管使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于经皮穿刺之体内积液引流,例如:肝胆科之胆道引流、肝脏引流;肾脏科之肾脏(脓殇)引流。
注册证编号 国械注许20142140187
注册人名称(中文) 邦特生物科技股份有限公司
注册人住所 台北市中山区长安东路一段23号5楼之6
生产地址 宜兰县苏澳镇自强路5号
代理人名称 常熟市如保医疗器械销售有限公司
代理人住所 常熟市高新技术产业园联丰路25号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 undefined
批准日期 2023-07-11
有效期至 2029-09-26
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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