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产品名称(中文) 动力系统
产品名称(英文) Drive System
结构及组成/主要组成成分 动力系统由主机、手持件、管路、脚踏开关及手持件连接线组成。
适用范围/预期用途 在医疗机构中使用,该产品在关节镜手术、手和足的手术、正中胸骨切开术、神经手术、整形手术、修复和重建手术、耳鼻喉手术、口腔颌面手术、脊柱手术过程中用于切割软组织和骨。
注册证编号 国械注进20142016090
注册人名称(中文) 康美公司
注册人名称(英文) ConMed Corporation
注册人住所 525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址 动力系统主机、管路、手持件连接线的生产地址为:Ave.Alejandro Dumas No.11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua Chihuahua 31136 Mexico。手持件、脚踏开关的生产地址为:11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773。
代理人名称 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-12-09
有效期至 2029-10-14
变更情况 2017-09-27 详见附页(变更对比表)。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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