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产品名称(中文) 中心静脉导管
产品名称(英文) Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead
适用范围/预期用途 按照塞尔丁格式方法,将导管短期插入上腔静脉,用于输注疗法或肠胃外营养供给;用于采用高渗溶液或强静脉刺激溶液输液;用于持续或间歇性的中心静脉压力监测或抽取血样;用于在休克状态下不能行外周静脉穿刺术的病人,四肢受伤情况下或缺少合适外周静脉的病人。该产品在体内的留置期限为最长不超过30天。高流量(HF)型号还可用于急性血液滤过,解毒措施,血液成分分离。
注册证编号 国械注进20143035019
注册人名称(中文) 贝朗梅尔松根股份有限公司
注册人名称(英文) B. Braun Melsungen AG
注册人住所 34209 Melsungen, Germany
生产地址 Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-08-16
有效期至 2029-10-23
变更情况 2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2024-08-07 一、产品英文名称由“中心静脉导管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead”变更为“中心静脉导管 Central venous catheter set for Seldinger technique, with integrated ECG lead”。二、变更产品技术要求,详见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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