| 产品名称(中文) | 冠状动脉分流栓 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flo-Thru Intraluminal Shunt |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分流栓由三部分构成：主干、小线及小柄。主干是硅胶管，两端为球囊外形，球囊胶合在主干上，与之合为一体。小线连接主干和小柄，小线是医用白色非吸收涤纶线，小柄是不可透射线的医用硅胶。不可透射线的小柄上标有产品的规格，即球囊的外径。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于冠状动脉或外周血管手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供了一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前，将该产品取出。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143036178 |
| 注册人名称(中文) | 索诺思生命科技有限公司（百特国际有限公司子公司） |
| 注册人名称(英文) | Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) |
| 注册人住所 | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 生产地址 | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 变更情况 | 2018-05-25 “注册人名称：Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) ”变更为“注册人名称：Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.)索诺思生命科技有限公司（百特国际有限公司子公司）旗下索诺思外科创新业务部”。 2022-05-07 “注册人名称：Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) 索诺思生命科技有限公司（百特国际有限公司子公司）旗下索诺思外科创新业务部”变更为“注册人名称：Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) 索诺思生命科技有限公司（百特国际有限公司子公司）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
