| 产品名称(中文) | 可吸收骨接合植入物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bioabsorbable Implants and Accessories for Bone surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由生物可吸收高分子材料聚(L-乳酸-羟基乙酸)(PLGA)制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨折的固定，截骨术，骨融合，骨移植和适当固定下的关节面骨折。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143136220 |
| 注册人名称(中文) | 百优瑞泰克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bioretec Ltd. |
| 注册人住所 | Yrittäjänkulma 5,33710 Tampere Finland |
| 生产地址 | Hermiankatu 22,33720 Tampere Finland |
| 代理人名称 | 北京百优华泰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2029-09-25 |
| 变更情况 | 2019-01-04 “注册人名称:Bioretec Ltd.；代理人住所:北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“注册人名称:Bioretec Ltd. 百优瑞泰克有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室”。 2022-11-03 “注册人住所:Hermiankatu 22,33720 Tampere Finland”变更为“注册人住所:Yrittäjänkulma 5,33710 Tampere Finland”。 2024-08-19 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
