产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由MCR-M11、DMA、NVP、SiGMA、紫外线吸收剂等聚合而成,为硅水凝胶材料。着浅蓝色。聚丙烯杯包装。含水量标称值:44%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1天。产品经湿热灭菌。货架有效期6年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片,用于无禁忌证患者矫正近视(柱镜度小于等于1D)。 |
型号规格 | 型号:Pure Plus,规格:无 |
注册证编号 | 国械注许20243160020 |
注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司永勝光學股份有限公司 |
注册人住所 | 台中市大雅区科雅二路8号台中市大雅區科雅二路8號 |
生产地址 | 台中市大雅区科雅二路8号台中市大雅區科雅二路8號 |
代理人名称 | 上海珂本光学眼镜有限公司 |
代理人住所 | 上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-10-17 |
有效期至 | 2029-10-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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