| 产品名称(中文) | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video Uretero-Renoscope FLEX-XC1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部，插入部，弯曲保护部，操作部，连接部及内置LED光源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中，与本公司生产的内窥镜摄像系统(型号：IMAGE1 S)、便携式内窥镜摄像系统(型号：TP101)、内窥镜图像显示系统(型号：8404ZX)配合，用于上尿路内窥镜手术中，通过视频显示器提供图像用于影像检查，并为其他诊疗附件提供工作通道。不与高频手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242060573 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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