| 产品名称(中文) | 口腔用胶原基质 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Collagen Matrix |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由猪腹膜和猪皮加工制成的一种可吸收的多孔的海绵状胶原基质，仅具有一层结构，γ-辐照灭菌。产品的外观为白色/近似白色的海绵状，主要成分是 胶原蛋白和弹性蛋白。有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | Geistlich Fibro-Gide为植入器械，适用于软组织量不足或软组织退缩情况下的口腔软组织增量，用于修复治疗中的牙槽嵴软组织重建、引导牙根覆盖萎缩缺陷的组织增量。 |
| 型号规格 | 型号：Geistlich Fibro-Gide规格：15×20×6 mm, 20×40×6 mm, 15×20×3 mm, 20×40×3 mm |
| 注册证编号 | 国械注进20243170558 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士盖氏制药有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Geistlich Pharma AG |
| 注册人住所 | Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 盖思特利商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街1号院1号楼9层9B5-B8 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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