| 产品名称(中文) | 声音处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Audio Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由声音处理器控制单元(Me1510)、电池盒、线圈(DL型)、导线及附件组成。附件包括遥控器(FineTuner Echo)及可充电电池包。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对声音处理后将声音信号传递给适配的人工耳蜗植入体。 |
| 型号规格 | SONNET 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20242120566 |
| 注册人名称(中文) | 奥地利美迪医疗电子仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
| 注册人住所 | Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA |
| 生产地址 | Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA |
| 代理人名称 | 美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-11 |
| 有效期至 | 2029-10-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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