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产品名称(中文) 植入式给药装置及附件
产品名称(英文) X-Port isp™ M.R.I.™ implantable Port
结构及组成/主要组成成分 本产品包括输液港、末端开口聚氨酯导管、导管锁扣、冲洗接头、隧道针、血管拉钩、无损伤针、导丝、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、穿刺针、注射器。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期:3年。
适用范围/预期用途 适用于临床上需要反复建立血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、肠外营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。
型号规格 0607500C 植入式给药装置及附件,6F聚氨酯末端开口导管,基础包装0607530C 植入式给药装置及附件,6F聚氨酯末端开口导管,标准包装
注册证编号 国械注进20243140556
注册人名称(中文) 巴德血管通道系统公司
注册人名称(英文) Bard Access Systems, Inc.
注册人住所 605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA
生产地址 Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-09-30
有效期至 2029-09-29
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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