| 产品名称(中文) | 经导管植入式主动脉瓣膜输送导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACURATE neo2™ Transfemoral Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含输送导管和装载工具。输送导管由导管、释放手柄和插入助件组成。辐照灭菌。一次性使用。货架有效期12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于与本公司经导管植入式主动脉瓣膜(型号：SYM-SV23-004, SYM-SV25-004, SYM-SV27-004)配合使用，将瓣膜经股动脉通路输送并植入在自体主动脉瓣膜以内的位置并释放。 |
| 型号规格 | SYM-DS-005、SYM-DS-010、SYM-AC-010 |
| 注册证编号 | 国械注进20243030548 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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