| 产品名称(中文) | 栓塞弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tornado Embolization Coil and Microcoil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由装载筒和弹簧圈组成，弹簧圈由铂钨合金和尼龙纤维制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130551 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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