| 产品名称(中文) | 体外脑深部神经刺激器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DBS External Trial Stimulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由体外脑深部神经刺激器、医生程控软件(发布版本：4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与兼容的电极和连接电缆联合使用，用于成人患者术中的测试刺激。医生程控软件用于植入式脑深部神经刺激器、体外脑深部神经刺激器的设置和调整刺激参数。 |
| 型号规格 | DB-5170 |
| 注册证编号 | 国械注进20242120565 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学神经调控公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
| 注册人住所 | 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA |
| 生产地址 | Cashel Road Clonmel Co. Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-11 |
| 有效期至 | 2029-10-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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