| 产品名称(中文) | 弱视治疗设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CureSight Amblyopia Treatment System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、红/蓝分视眼镜、ECP 网页应用程序和适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过对非弱视眼注视位置的视频内容进行实时动态模糊处理，用于提高单眼弱视患者弱视眼的视力或双眼弱视患者较差眼的视力，适用于改善轻中度屈光参差性和/或轻度斜视性弱视儿童患者(4岁≤年龄< 9岁)的视力，是作为常规屈光矫正(例如配戴眼镜)的辅助治疗手段，使用时仍需配戴屈光矫正眼镜。由经过培训的眼科医生开具处方，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | CS100 |
| 注册证编号 | 国械注进20242160563 |
| 注册人名称(中文) | 诺瓦赛特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | NovaSight Ltd. |
| 注册人住所 | 1 Hayarden St., PO Box 1067, Airport City 7019801, Israel |
| 生产地址 | 1 Hayarden St., PO Box 1067, Airport City 7019801, Israel |
| 代理人名称 | 长沙云星医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道看云路465号嘉顺苑小区商业3栋2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-11 |
| 有效期至 | 2029-10-10 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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