| 产品名称(中文) | 注射用聚左旋乳酸填充剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Poly-L-lactic acid implant for injection |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚左旋乳酸、羧甲基纤维素钠和甘露醇组成。无菌加工工艺生产。一次性使用。货架有效期36个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于真皮深层、皮下层注射，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。 |
| 型号规格 | 型号：Sculptra规格：1瓶、2瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130557 |
| 注册人名称(中文) | 科医有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Q-Med AB |
| 注册人住所 | Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Italy |
| 代理人名称 | 科医国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
