产品名称(中文) | 活化部分凝血活酶时间检测质控品 |
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产品名称(英文) | directCheck Normal Controls-APTT, directCheck Abnormal Controls-APTT |
结构及组成/主要组成成分 | 质控品包括干粉和稀释液。 干粉包括干燥稳定的牛血红细胞和作为缓冲液的羊和马血浆。 稀释液由蒸馏水,氯化钠,Tween®20,ProClin®,抗凝剂和氯化钙组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品配合本公司的活化部分凝血活酶时间检测试剂(终点法)使用,用于活化部分凝血活酶时间检测的质量控制。 |
型号规格 | DCJAPTT-N: 15 瓶/盒 ; DCJAPTT-A:15 瓶/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃温度下保存19个月。 |
注册证编号 | 国械注进20242400564 |
注册人名称(中文) | 艾科瑞瓦诊断有限公司 |
注册人名称(英文) | Accriva Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA |
生产地址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-10-11 |
有效期至 | 2029-10-10 |
进口器械智能分析
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