| 产品名称(中文) | 不可吸收外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-absorbable Surgical Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的聚酯纤维构成。结构为多股，有硅树脂涂层，白色(未染色)或染成绿色(染料为D&C绿n゜6)。缝合针由AISI 301, AISI 302, AISI 304 不锈钢材料制成，垫片由100%的聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏和血管伤口边缘的软组织对合。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20243020552 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Surgical S.A. |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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