| 产品名称(中文) | 弹性体印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vinyl Polysiloxane Impression Materials |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基质和催化剂组成，催化剂由单乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)、二氧化硅、碳酸钙以及铂(0)-1,3-二乙烯-1,1,3,3-四甲基二硅氧烷组成，基质由单乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)、二氧化硅、碳酸钙、以及蓝色染料、黄色染料、红色染料、栗色染料组成。产品为非无菌非一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 对牙齿和口腔组织取模用。 |
| 型号规格 | S460S-C(4*50ml), S453S-C(4*50ml), S454S-C(4*50ml), S435-C(4*80ml), S466-C(380ml ), S465-C(380ml)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242170539 |
| 注册人名称(中文) | 帕尔克（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Parkell,Inc. |
| 注册人住所 | 300 Executive Drive,Edgewood,NY,11717,United States |
| 生产地址 | 300 Executive Drive,Edgewood,NY,11717, United States |
| 代理人名称 | 四洲义齿（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗工业六区12栋第七层南，第八层 ，第九层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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