| 产品名称(中文) | 封堵球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary occlusion catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 封堵球囊导管由管体(双腔)、球囊、不透射线标记、亲水涂层和座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。 |
| 型号规格 | ECL2L 6×7, ECL2L 6×9, ECL2L 6×12, ECL2L 6×15, ECL2L 6×20, ECL2L 6×7 SN, ECL2L 6×9 SN, ECL2L 6×12 SN, ECL2L 6×15 SN, ECL2L 6×20 SN |
| 注册证编号 | 国械注进20243030530 |
| 注册人名称(中文) | 巴尔特技术 |
| 注册人名称(英文) | BALT EXTRUSION SAS |
| 注册人住所 | 10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France |
| 生产地址 | 10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France |
| 代理人名称 | 巴尔特科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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