| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Diagnostic Imaging Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声主机、硬件选配组成。硬件选配包括： 超声探头(型号见技术要求)，凝胶加热器、心电导联线(ECG)、脚踏开关(FSU-3000 SA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中， 用于临床超声诊断成像， 各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | SUPERSONIC MACH20 |
| 注册证编号 | 国械注进20243060543 |
| 注册人名称(中文) | 声科影像有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SUPERSONIC IMAGINE |
| 注册人住所 | Zac de l'Enfant 135 rue Emilien Gautier Aix-en-Provence 13290 France |
| 生产地址 | 1.Zac de l'Enfant 135 rue Emilien Gautier Aix-en-Provence 13290 France 2.Plot 87, 88& 89 Lebuhraya Kampung Jawa,11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia |
| 代理人名称 | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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