| 产品名称(中文) | 一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECHELON 3000 45mm Stapler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电动关节头、器身杆、切割刀、旋转钮、手柄、电池包和预置芯片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，适用于内窥镜下食管、胃肠的切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏、胆囊、胰腺、肾脏的切除和离断，以及肺、胃肠、肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏相关血管的离断。 |
| 型号规格 | ECH45S、ECH45L |
| 注册证编号 | 国械注进20243010533 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO, USA |
| 生产地址 | Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海） 自由贸易试验区富特西一路439号 第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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