| 产品名称(中文) | 无菌印模工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for impression taking |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌印模工具由印模杆、咬合定位杆、印模帽和咬合定位帽组成。其中，印模杆和咬合定位杆由基体、固定螺钉和O型环垫圈组成。基体和固定螺钉由符合GB/T 13810-2017标准规定的钛合金TC4ELI材料制成，O型环垫圈由橡胶材料制成。部分型号的基体表面经阳极氧化处理，固定螺钉表面无处理。印模帽和咬合定位帽由PBT材料制成。产品以无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于制取口腔印模。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242170541 |
| 注册人名称(中文) | 安钛科齿科有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ALTATEC GmbH |
| 注册人住所 | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 生产地址 | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 代理人名称 | 科美勒医疗器械技术（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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