| 产品名称(中文) | 一次性使用射频套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针管(覆盖有绝缘保护层)、针管座、衬芯、衬芯座、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为用于神经毁损或椎间盘髓核消融的射频电极提供工作通道，将射频能量传递至目标组织，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 详见《型号规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010545 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学神经调控公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
| 注册人住所 | 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355,USA |
| 生产地址 | 2546 First Street ProPark El Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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