| 产品名称(中文) | 电磁式冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extracorporeal induced shock and pressure wave therapy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、触控屏、F-SW手柄、前置探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，用于慢性盆腔疼痛综合症、前列腺炎的辅助治疗。该产品由具有相关资质的临床医生按照相关指南/共识使用。 |
| 型号规格 | DUOLITH SD1 T-TOP |
| 注册证编号 | 国械注进20243090546 |
| 注册人名称(中文) | 史托斯医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | STORZ MEDICAL AG |
| 注册人住所 | Lohstampfestr. 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland |
| 生产地址 | Lohstampfestr. 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland |
| 代理人名称 | 南京智服医疗器械咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市建邺区福园街133号1616室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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