| 产品名称(中文) | 导丝锁定装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SnapLoc Wire Guide Locking Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝锁定装置由底部、密封垫、中部、顶部组成。密封垫材质为硅胶，其他部分材质为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期一年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械是与内窥镜胆道和胰腺器械一起使用的附件，用于在ERCP(内窥镜逆行性胰胆管造影)过程中将导丝锁定到位。SNAPLOC-O适配奥林巴斯(Olympus)的十二指肠镜，SNAPLOC-P适配宾得(Pentax)的十二指肠镜(仅限ED34-i10T型号)，SNAPLOC-F适配富士胶片(Fujifilm)的十二指肠镜。 |
| 型号规格 | SNAPLOC-O,SNAPLOC-P,SNAPLOC-F |
| 注册证编号 | 国械注进20242140540 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC, 27105, United States of America |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC, 27105, United States of America |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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