| 产品名称(中文) | 一次性使用肩关节手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alliance Augmented Glenoid |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为肩关节手术工具，由骨科导向器和骨钻组成。骨科导向器由符合ASTM D6394的PPSU制成；骨钻由符合ASTM F899的455不锈钢制成，表面无镀层/涂层。与手动工具配合使用，由伽马射线灭菌，一次性使用，灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩关节手术中协助假体的植入。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242040538 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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