| 产品名称(中文) | 射频消融仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF Ablation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由射频发生器、冷却泵、脚踏开关、连接线缆和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构使用，与本公司生产的射频消融电极针配套，利用射频热电流对肝脏实体肿瘤、肾脏实体肿瘤、甲状腺良性结节进行消融。 |
| 型号规格 | M-3004C |
| 注册证编号 | 国械注进20243010532 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社爱尔富医疗 |
| 注册人名称(英文) | RF Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #502~507, 511, 601 World Meridian 254 Beot kkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | #502~507, 511, 601 World Meridian 254 Beot kkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-25 |
| 有效期至 | 2029-09-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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