| 产品名称(中文) | 眼科倍频 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd: YV04激光光凝仪Ophthalmic laser coagulation system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、裂隙灯适配器、操作轮、护目镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对眼底病变进行激光光凝。适应症为：增生性糖尿病视网膜病变、费增值性糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、年龄相关性黄斑变性。 |
| 型号规格 | VALON 5G |
| 注册证编号 | 国械注进20173165197 |
| 注册人名称(中文) | 飞龙激光公司 |
| 注册人名称(英文) | Valon Lasers Oy |
| 注册人住所 | Merimiehenkuja 5, FI-01670 Vantaa, FINLAND |
| 生产地址 | Merimiehenkuja 5, FI-01670 Vantaa, FINLAND |
| 代理人名称 | 北京锐视康科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区航丰路13号院1号楼1层108、2层208、3层308 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173245197。 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2029-09-25 |
| 变更情况 | 2022-01-13 “代理人名称：武汉市康创科技有限公司；代理人住所：武汉市东湖新技术开发区关山二路特1号国际企业中心2#栋4层04号”变更为“代理人名称：北京锐视康科技发展有限公司；代理人住所：北京市丰台区航丰路13号1号楼1层108、2层208、3层308”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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