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产品名称(中文) 眼科倍频
产品名称(英文) Nd: YV04激光光凝仪Ophthalmic laser coagulation system
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、脚踏开关、裂隙灯适配器、操作轮、护目镜组成。
适用范围/预期用途 用于对眼底病变进行激光光凝。适应症为:增生性糖尿病视网膜病变、费增值性糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、年龄相关性黄斑变性。
型号规格 VALON 5G
注册证编号 国械注进20173165197
注册人名称(中文) 飞龙激光公司
注册人名称(英文) Valon Lasers Oy
注册人住所 Merimiehenkuja 5, FI-01670 Vantaa, FINLAND
生产地址 Merimiehenkuja 5, FI-01670 Vantaa, FINLAND
代理人名称 北京锐视康科技发展有限公司
代理人住所 北京市丰台区航丰路13号院1号楼1层108、2层208、3层308
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173245197。
批准日期 2024-09-26
有效期至 2029-09-25
变更情况 2022-01-13 “代理人名称:武汉市康创科技有限公司;代理人住所:武汉市东湖新技术开发区关山二路特1号国际企业中心2#栋4层04号”变更为“代理人名称:北京锐视康科技发展有限公司;代理人住所:北京市丰台区航丰路13号1号楼1层108、2层208、3层308”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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