| 产品名称(中文) | 超声骨组织手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasonic surgical equipment for osseous tissue |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、工作尖、脚踏开关、电源线、拆装扳手及附件(冲洗管线、冲洗管保护帽、手柄支架、冲洗液挂架、工作尖支架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构使用，在牙槽骨切开术、牙槽骨整形术、牙周及种植手术中用于骨切割和骨修整。 |
| 型号规格 | 见附录A |
| 注册证编号 | 国械注进20243010514 |
| 注册人名称(中文) | 法国赛特力公司 |
| 注册人名称(英文) | SATELEC, a Company of ACTEON Group |
| 注册人住所 | 17 avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE |
| 生产地址 | 17 avenue Gustave Eiffel, ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源西里中街12号402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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