| 产品名称(中文) | 超声诊断设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasonic Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断系统由超声主机(带控制面板和触摸屏)、显示器、超声探头、脚踏开关、活检穿刺架、激光光纤穿刺套件、融合成像和虚拟导航器模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头应用部位详见产品技术要求。 |
| 型号规格 | MyLabX9 elite、MyLabX9 Pro、 MyLabX9 Plus、MyLabX9、MyLab 9 elite、MyLab 9 Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20243060516 |
| 注册人名称(中文) | 百胜股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ESAOTE S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY |
| 生产地址 | Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino(FI), ITALY |
| 代理人名称 | 百胜（深圳）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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