| 产品名称(中文) | 脉搏血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reusable Forehead Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探头，连接线和插接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构使用，可连续无创测量体重大于30 kg的成人和小儿患者在无体动状态下的脉搏血氧饱和度和脉搏率。 |
| 型号规格 | RD SET TF-I |
| 注册证编号 | 国械注进20242070522 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA |
| 生产地址 | Carretera Mexicali-Algodones # 4798 Int., 4-1, Col. Diez Division Dos, Baja California, 21395 Mexicali, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268 号4905 室（实际室号为 4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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