| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulmonary Function Testing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SentrySuite软件(发布版本：3.20.148)、环境模块(V-707387)、VyntusPneumo模块(V-707776)和VyntusIOS模块(V-707775)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司生产的肺功能仪主机(V-707773)在医疗机构中用于测量4岁及以上患者的肺功能参数。 |
| 型号规格 | VyntusSpirometry Family |
| 注册证编号 | 国械注进20242070524 |
| 注册人名称(中文) | 伟亚安医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Vyaire Medical GmbH |
| 注册人住所 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| 生产地址 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| 代理人名称 | 伟亚安医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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