| 产品名称(中文) | 外周支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BioMimics 3D Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外周支架系统由支架和配套的输送系统组成，支架预装在输送系统中。支架由镍钛合金和钽制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期19个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于改善有症状的股浅动脉和/或腘动脉近段的原发性病变的腔内直径，其中参照血管直径为4.0 - 6.0 mm，病变长度不超过140 mm。 |
| 型号规格 | 131816-01、131816-02、131816-03、131816-05、131816-06、131816-07、131816-09、131816-10、131816-11、131816-13、131816-14、131816-15、145276-05、145276-12、145276-19 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130503 |
| 注册人名称(中文) | 维芮安医疗 |
| 注册人名称(英文) | Veryan Medical Ltd. |
| 注册人住所 | 爱尔兰戈尔韦市帕克莫尔东商业园区第5街区Block 5, Parkmore East Business Park, Co Galway, Ireland |
| 生产地址 | 爱尔兰戈尔韦市帕克莫尔戈尔韦科技园第11街道Unit 11, Galway Technology Park, Parkmore, Co Galway Ireland |
| 代理人名称 | 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
