| 产品名称(中文) | 可切削基台柱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pre-milled Abutment Blank |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括基台柱及螺钉。基台柱由钛合金(TC4ELI)材料组成，无表面处理。螺钉由不锈钢316L或钛合金(TC4ELI)材料组成，不锈钢螺钉表面有金涂层。基台柱下部与种植体连接的接口部分经过CNC数控机床加工成型，连接方式为内六角连接，上部可通过CAD/CAM工艺切削成型。以非无菌状态提供。可切削范围详见型号规格表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削，为制作成品基台和一体冠提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170498 |
| 注册人名称(英文) | Zfx有限责任公司Zfx GmbH |
| 注册人住所 | Kopernikusstr. 15, 85221 Dachau, GERMANY |
| 生产地址 | Jiráskova 601, 295 01 Mnichovo Hradiště, Czech Republic; 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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