| 产品名称(中文) | 正压无针输液连接件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B. Braun Medical Inc. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为带延长管的正压无针输液连接件。无针输液连接件包含外壳、分隔膜、外圆锥接头；延长管包含管路、止流夹、带/不带固定装置、圆锥接头和保护套。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于液体、药物、血液及血液制品的直接注射、间歇输注、连续输注或抽吸。可与高压注射器配合使用，最大压力300psi、最大流速10ml/秒。 |
| 型号规格 | 470100，470185 |
| 注册证编号 | 国械注进20243140509 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗美国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Medical Inc. |
| 注册人住所 | 824 Twelfth Avenue, Bethlehem PA 18018, USA |
| 生产地址 | 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-9341, USA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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