| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wedge Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、塑形杆和导引鞘组成。导管由管体、座、膜管、标记带和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于一般血管内操作，包括在外周血管，冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂，如造影剂，并协助在神经血管系统中输送介入器械，如 SOFIA 6F 导管。 |
| 型号规格 | MCWED21160 |
| 注册证编号 | 国械注进20243030508 |
| 注册人名称(中文) | 美科微先公司 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention,Inc. |
| 注册人住所 | 35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA |
| 生产地址 | 35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA |
| 代理人名称 | 北京微仙医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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