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产品名称(中文) 合成可吸收性外科缝线
产品名称(英文) PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
结构及组成/主要组成成分 本产品是聚对二氧环己酮聚合物制成的合成可吸收性外科缝线。缝线分为染色和未染色,染色缝线染色剂D&C紫色2号。缝线可分为带针缝线和不带针缝线,缝合针材质为ETHALLOYTM、420和4310不锈钢,带硅涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于软组织的缝合,包括用于小儿心血管组织和眼科手术。不适用于显微手术、神经组织和成人心血管组织。此缝线尤其适合于需要缝线可吸收,同时需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。
型号规格 见规格型号附页
注册证编号 国械注进20243020497
注册人名称(中文) 爱惜康有限责任公司
注册人名称(英文) Ethicon LLC
注册人住所 475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
生产地址 Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-09-19
有效期至 2029-09-18
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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