| 产品名称(中文) | 经桡动脉远端通路导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rist™ 079 Radial Access Guide Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单腔导管和扩张器组成。导管由座、应力缓冲器、管身和不透射线标记组成，管身远端表面涂覆亲水涂层。扩张器由座、应力缓冲器和管身组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将介入器材导入神经血管系统。 |
| 型号规格 | 107F-079-95，107F-079-100，107F-079-105 |
| 注册证编号 | 国械注进20243030511 |
| 注册人名称(中文) | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America |
| 生产地址 | 19700 Stirling Road；Suite #1，Pembroke Pines，Florida 33332 United States of America |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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