| 产品名称(中文) | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ST Surgical Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙钻由工作端和杆部组成，本体材质由符合 ASTM F899 的不锈钢 S42010制成，部分型号带有TiN涂层。套装型号中包含牙钻和配套使用种植手术工具。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242170494 |
| 注册人名称(中文) | 韩国美格真种植体有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 变更情况 | 2024-09-27 代理人住所由:浙江省慈城镇走马街广场35号33幢（4-7）～（4-8）;代理人住所变更为:浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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