| 产品名称(中文) | 可解脱水凝胶铂金弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peripheral Coil System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由弹簧圈、递送推杆和导入鞘管组成。弹簧圈材料为含有钽丝的铂铱合金，内部带有亲水性聚合物凝胶芯。产品经电子束灭菌，一次性使用。产品货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管的动静脉畸形、动静脉瘘、动脉瘤的填塞。 |
| 型号规格 | 45-751019、45-751324、45-751632、45-752039 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130512 |
| 注册人名称(中文) | 美科微先公司 |
| 注册人名称(英文) | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA |
| 生产地址 | 35 Enterprise Aliso Viejo,CA 92656,USA; Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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